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原標題：肝纖維化診斷領域知識產權之爭塵埃落定，最高法院宣判海斯凱爾勝訴
2019年12月12日，最高人民法院知識產權法庭對彈性測量公司訴海斯凱爾侵害發明專利權糾紛一案作出公開宣判。判決稱，海斯凱爾技術方案和回波公司專利不同，未侵犯涉案專利權，撤銷一審判決，駁回彈性測量體系彈性推動公司全部訴訟請求，要求彈性測量體系彈性推動公司承擔訴訟費用。至此，雙方持續5年的訴訟糾紛塵埃落定，海斯凱爾獲得終審勝訴。
2019年12月12日，最高人民法院知識產權法庭對彈性測量體系彈性推動公司（法國回波公司之子公司，福瑞股份300049之關聯公司）訴無錫海斯凱爾醫學技術有限公司侵害發明專利權糾紛一案作出公開宣判。判決稱，海斯凱爾技術方案和回波公司專利不同，未侵犯涉案專利權，撤銷北京知識產權法院（2016）京73民初92號一審判決，駁回彈性測量體系彈性推動公司全部訴訟請求，要求彈性測量體系彈性推動公司承擔訴訟費用。至此，雙方持續5年的訴訟糾紛塵埃落定，海斯凱爾獲得終審勝訴。
對于此次專利戰全面告捷，海斯凱爾CEO邵金華博士表示，該案終審判決意味著肝臟纖維化診斷領域知識產權之爭塵埃落定。海斯凱爾的無創肝臟檢測系列產品核心技術受法律保護。同時，此次最高人民法院將海斯凱爾被訴侵權案作為一個具有標桿意義的典型案件進行公開宣判。一方面，這將對后續國內專利侵權案件的司法實踐提供重要參照。另一方面，將極大地提升公眾對高端醫療領域中國自主創新技術的信心。
海斯凱爾一直重視知識產權的保護和布局。截至目前，公司已在全球申請了近300項專利和180余項商標，保護范圍覆蓋20多個國家，是該領域具有自主知識產權和核心技術的高端醫療裝備企業，也是全球在該領域知識產權數最多的企業之一。近期，公司創新成果更是成功斬獲國家級獎項——第二十一屆中國專利優秀獎預獲獎。
專利技術驅動，海斯凱爾“領跑”行業
作為肝病無創檢測領域持有核心自主知識產權的創新代表，海斯凱爾近期憑借“選擇檢測區域的方法及裝置及彈性檢測系統”專利（ 專利號：ZL201410561699.9），榮獲第二十一屆中國專利優秀獎預獲獎。這是繼海斯凱爾以“超聲無損檢測粘彈性介質彈性的方法及其裝置”專利獲頒第二十屆中國專利優秀獎之后，該公司獲得的又一國家級獎項。
中國專利優秀獎由國家知識產權局和世界知識產權組織評審，是中國唯一針對已授權專利給予的國家級獎項，已得到聯合國世界知識產權組織(WIPO)的高度認可。而此次海斯凱爾獲得中國專利優秀獎的專利——選擇檢測區域的方法及裝置及彈性檢測系統，可實現檢測區域的準確定位，從而使無創檢測系統的檢測準確度和檢測速度實現“雙提升”。
基于這一核心專利技術，海斯凱爾自主研發的無創診斷系統FT系列可為不同的人群進行肝區的精確定位，科學直觀地選擇最佳位置，實現對肝臟纖維化和脂肪變程度的定量檢測。而最新的研究結果也驗證了FT系列的臨床價值：由首都醫科大學北京友誼醫院賈繼東教授和上海市第一人民醫院陸倫根教授分別牽頭，眾多全國知名三甲醫院參與的全國多中心、大隊列研究數據表明：海斯凱爾無創診斷系統FT系列對乙肝人群及脂肪肝人群的纖維化和脂肪變檢測，與組織學病理結果高度相符，具有重要臨床意義。
目前，憑借專利保護的瞬時彈性成像技術，海斯凱爾肝纖維化檢測產品已廣泛應用于肝纖維化、肝硬化的診斷，實現肝臟健康篩查和診斷。產品進駐全國逾千家醫院和機構，服務近千萬人群，實現行業“領跑”。與此同時，在中華醫學會肝病、消化、感染三大學會聯合推出的2019年最新臨床共識中，海斯凱爾基于TE技術的無創檢測系統與“金標準”肝活檢，共同被列入肝纖維化臨床診斷的最高推薦級別——A1類。
創新加速迭代，海斯凱爾劍指未來
近年來，中國醫療器械市場保持高速增長，迎來發展黃金期。艾媒咨詢最新發布的數據顯示，中國醫療器械整體市場規模年均增速保持在20%左右，預計到2022年市場規模將超過9000億元。面對這千億級市場，國內眾多優秀醫療器械企業紛紛入場布局，市場競爭隨之加劇。
“在全新的競爭格局下，技術上的創新迭代成為企業突圍制勝的關鍵。海斯凱爾依托于多年的技術積淀，于近期成功推出了基于MigTE技術的全新愛肝系列品牌iLivTouch。該系列搭載了我們和清華大學聯合研發的數項全球獨有的專利技術，在檢測準確度、操作便捷性、臨床功能方面均實現了巨大跨越?！鄙劢鹑A博士表示。
為了更準確、便捷地進行肝臟硬度值、脂肪衰減參數和肝臟組織形態檢測，iLivTouch產品搭載了業內首創的雙模態跨界融合探頭、多通道組織信息掃描、高端彩超輔助診斷、超清同頻雙顯多項重磅技術。與國內外現有產品相比，海斯凱爾全新系列可實時觀測肝臟的位置，實現大樣本組織采用檢測，有效提高了定位及測量的準確性。此外，iLivTouch系列特有的組織射頻信號功能，將支持臨床專家探索更多有臨床科研價值的新臨床參數。
邵金華博士表示：“從最初，海斯凱爾填補國內瞬時彈性成像技術領域空白，推出影像引導的無創肝病檢測系統，打破了歐洲企業的技術和市場獨占性；到今天，融合數項全球獨創技術，推出新一代的iLivTouch愛肝系列產品，更加便捷、更加準確、更加全面的進行肝臟健康檢測。未來，我們將繼續秉承 ‘普及高端科技，守護大眾健康’的理念，始終專注高端醫療器械的創新研發，為中國肝臟健康和肝病防治事業添磚加瓦?！?/p>
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編輯：IPRdaily王穎 校對：IPRdaily縱橫君
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