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12億美元賠慘了!吉利德/Kite被認為“蓄意”侵犯CAR-T專利
援引EndPoints News報道,就在吉利德/Kite試圖推翻有關CAR-T專利糾紛不利判決的嘗試失敗后,近日(4月12日),加州法官Philip Gutierrez在判決中增添了“增強(enhanced)損害賠償”,將吉利德/Kite需要向百時美施貴寶子公司Juno和紀念斯隆凱特琳癌癥中心支付的7.52億美元賠償提高到12億美元。
法官認為凱特對CAR-T核心專利,即“191專利”的侵權是"蓄意"的。為此,Kite必須支付7.78億美元(5.85億美元預付款和1.93億美元專利侵害使用費)賠償款,3280萬美元利息和3.89億美元的“增強損害賠償”。
突遭滑鐵盧
去年12月,吉利德/Kite在與百時美施貴寶/Juno的CAR-T專利糾紛案中突遭滑鐵盧。加利福尼亞州陪審團裁定,吉利德/Kite需向百時美施貴寶和紀念斯隆-凱特琳癌癥中心支付5.85億美元外加27.6%專利侵權使用費(總計7.25億美元)。
為了推翻這一判決,吉利德進行了一系列努力,并提出了大量論點試圖無效化百時美施貴寶/Juno所持有的專利。
然而,今年3月法院以不公平的時間限制,偏見等理由駁回了吉利德/Kite要求重新審理該案的主張,在庭后動議中,Juno表示出于對凱特“惡劣,蓄意侵權行為”和法律策略擔憂,公司理應獲得與補償性賠償數額相當的懲罰性賠償,并提出了15億美元的賠償動議。今年4月,法院又駁回了吉利德/Kite提出的專利無效論點。
吉利德&Kite
2017年8月,吉利德宣布以119億美元價格收購Kita Pharma。彼時,Kite還是一家尚未有任何產品獲批,專注于癌癥免疫療法的臨床后期階段公司。而此次收購也打破了吉利德長時間未出手任何交易的“空白”期。鑒于上次大膽且成功的收購交易,此次收購Kite被視為吉利德順應潮流轉向腫瘤及生物制藥的關鍵舉措,廣受行業關注。
2011年11月21日,吉利德決定以110億美元收購丙肝藥物生產商Pharmasset。彼時,這筆價值公司總市值三分之一的豪賭并不為人所看好。但是通過此次收購而獲得的丙肝神藥索非布韋證明了吉利德的眼光,此后吉二代吉三代的相繼成功,一度讓吉利德市值翻了5倍以上,達到峰值1600億美元。
那么吉利德是否在Kite尋找到了夢寐以求的大分子“神藥”呢?根據當時的收購公告,吉利德表示Kite可以幫助公司立即獲得細胞療法的領先地位。而這一期望主要被寄予在Kite管線中的主要候選藥物Axicabtagene Ciloleucel。
2017年10月,Axicabtagene Ciloleucel通過FDA審批,商品名Yescarta,成為全球第二款獲批的CAR-T療法。根據吉利德財報顯示,Yescarta 2018年全年銷售額為2.64億美元,2019年全年銷售額為4.56億美元。值得注意的是,Yescarta銷售額的增加也令判決中侵權使用費有所增加。
去年12月,著名醫療保健領域投資銀行SVB Leerink旗下分析師曾評出近十年來最成功/失敗的10大并購交易。其中吉利德&Kite上榜“THE WORST”,被評為第五大最失敗案例。據估計,收購Kite大約給吉利德帶來50億美元左右的損失。出于對專利糾紛的擔憂,甚至有分析師建議吉利德拆分凱特。
Juno Vs. Kite
自Yescarta獲批以來,Kite一直面臨著Juno Therapeutics和斯隆-凱特琳癌癥中心的專利訴訟。
2018年1月,Celgene斥資90億美元收購Juno,該收購在當年3月完成。而在今年1月,百時美施貴寶斥資740億美元收購Celgene,并于今年11月完成收購。因此該專利糾紛演變為兩大制藥巨頭的對抗:吉利德 Vs. 百時美施貴寶。
此次專利糾紛,主要圍繞多年前紀念斯隆-凱特琳癌癥中心Michel Sadelain博士專利申請中的錯字而展開,Sadelain表示,這個拼寫問題導致一個氨基酸的錯誤識別。而Kite稱這個所謂的拼寫錯誤自1997年以來就持續出現在Sadelain的工作中,因此陪審團應該考慮判決該專利無效。至于Juno,則正在試圖在專利發布后擴大其覆蓋范圍。
時間線
·2007年“190專利”發明人之一的Michel Sadelain接到了美國國家癌癥研究所(NCI)的Steven Rosenberg的電話,Rosenberg向Sadelain詳細詢問了他正在研究的治療方法。之后NCI與Kite進行免疫治療合作。
·2013年,Juno從紀念斯隆-凱特琳癌癥中心處獲得“190專利”獨家授權許可。因此Juno認為Kite間接通過NCI從Sadelain處獲得了190專利所涵蓋的技術。
·2016年,美國專利商標局(USPTO)宣布支持Juno擁有“190專利”的權利要求。借此Juno表示,將會在Kite-C19(Yescarta)商業化后提出侵權訴訟,Kite不服轉而上訴。
·2017年,隨著PDUFA,特拉華州地方法院裁定,在FDA批準Kite的CAR-T療法上市后Juno所提出的專利訴訟要求就會失去法律約束。
·2017年,Yescarta順利上市,自此Juno開始了長達兩年的專利訴訟,稱Kite通過抄襲使Yescarta獲得FDA上市批準。
·2019年,加利福尼亞州陪審團裁定,吉利德需向百時美施貴寶和紀念斯隆-凱特琳癌癥中心支付5.85億美元外加27.6%專利侵權使用費。Kite表示將對此發起上訴。
·2020年3月,法院駁回了吉利德/Kite要求重新審理該案的主張。Juno則在庭后動議中提出了15億美元的懲罰性賠償。
·2020年4月,法院駁回了吉利德/Kite提出的“191專利”無效論點。
·2020年4月,法院將吉利德/Kite需要向百時美施貴寶子公司Juno和紀念斯隆凱特琳癌癥中心支付的7.52億美元賠償提高到12億美元,包括3.89億美元的增強損害賠償。
此外,有消息認為,早在2013年Kite高層就曾通過郵件對該專利進行討論,并且郵件中還反復提醒該討論不應該通過在線方式進行。當被問到此舉是否為了避免有意的侵權行為,Kite創始人Arie Belldegrun說:“可能”。此外,斯隆-凱特琳癌癥中心負責專利授權工作的一位高管Yashodhara Dash表示,2013年時Belldegrun就曾與其討論專利授權的事情,對此Belldegrun承認曾出現在Dash的辦公司,但僅僅是為了討論“潛在的合作關系”,從來沒提到過“License”一詞。
圍繞CAR-T療法,兩大巨頭的專利斗爭一時半會兒依然無法分出勝負。
參考資料:
1. Judge slaps enhanced damages on Gilead/Kite for ‘willful’ patent violation, boosting award to a blockbuster $1.2B — with the meter running, EndPoints News/John Carroll
2. Gilead fails to overturn $752M CAR-T patent verdict. Will BMS win case for larger penalties?, FiercePharma/Eric Sagonowsky
(來源:佰傲谷BioValley,作者:傲骨)
#知產大省那些事兒#
國家知識產權局專利局廣州代辦處辦公地址及專利費用收繳賬戶變更的公告(第355號)
國家知識產權局公告第三五五號
國家知識產權局專利局廣州代辦處辦公地址、專利費用收繳賬戶變更。變更后信息如下:
地址:廣東省廣州市天河區體育西路57號紅盾大廈
郵編:510620
戶名:國家知識產權局專利局廣州代辦處
開戶銀行:中國農業銀行股份有限公司廣州體育西路支行
賬號:44058301040013156
啟用時間:2020年4月26日
自2020年4月26日起,原賬戶停止使用。
電話、傳真信息不變。
特此公告。
國家知識產權局
2020年4月13
(來源:國家知識產權局網站)
德州金森消毒科技公司被“三連罰”!涉惡意申請商標注冊等行為
德州金森消毒科技有限公司日前遭遇“三連罰”。
據“德市監罰字〔2020〕SZ002號”行政處罰決定書,該公司存在涉嫌惡意申請商標注冊的行為,根據《商標法》等規定,應予處罰,建議立案調查。據此,德州市市場監管局對其處罰款8000元,處罰決定日期為2020年4月7日。
據“德市監罰字〔2020〕SZ001號”行政處罰決定書,該公司涉嫌將未注冊商標冒充注冊商標使用,根據相關規定,應予處罰,建議立案調查。德州市市場監管局決定對其處罰款3萬元,處罰決定日期為2020年3月17日。
此外,德州市衛生健康委員會披露的“德衛消罰字【2020】2-003號”行政處罰決定書稱,該公司消毒產品的標簽標識不規范,其行為違反了《消毒管理辦法》相關規定。德州市衛生健康委員會決定對其進行罰款,但罰款金額未予披露。該處罰決定日期為2020年3月16日。(來源:財金瞭望)
商務部:海南自貿試驗區“知識產權證券化”等創新成果已基本具備向全國復制推廣條件
商務部網站13日消息,商務部自貿區港司司長唐文弘就中國(海南)自貿試驗區建設有關情況發表談話時表示,海南自貿試驗區堅持以制度創新為核心,深入推進“放管服”改革,“一網通辦”“極簡審批”等改革舉措成效明顯,85%的政府服務事項實現“不見面審批”,企業開辦時間壓縮至3個工作日。海南自貿試驗區先后分6批總結形成了71項制度創新案例,其中,“知識產權證券化”等創新成果經評估,已基本具備向全國復制推廣條件。(來源:中國證券報·中證網 作者:倪銘婭)
建筑工地使用的鋁單板侵犯注冊商標專用權,四川一公司被罰51萬元
去年底,都江堰市市場監管局接上海吉祥科技(集團)有限公司舉報,稱轄區內一建筑裝飾工程使用的鋁單板系假冒該公司商標、公司名稱的產品。執法人員立即到項目現場進行檢查,發現有正用于安裝使用的和堆放在項目空地上的鋁單板若干,在這些鋁單板的背面均貼有含“SHJIX吉祥?”商標標識和“上海吉祥科技集團”等字樣的標簽。經上海吉祥科技(集團)有限公司授權委托人現場認定,這批鋁單板為假冒產品,該局立即展開立案調查。
經查,涉案的1400余平方米涉嫌侵犯注冊商標專用權的鋁單板系四川某科技有限公司與重慶某鋁業公司簽訂《承攬加工合同》后,重慶某鋁業公司按合同約定加工成品后送至工程項目部,由四川某科技有限公司負責驗收并交付使用。四川某科技有限公司與重慶某鋁業公司簽訂《承攬加工合同》時,在自己不具備上海吉祥科技的商標授權的情況下,也未對重慶某鋁業公司是否具備商標授權進行核實。
都江堰局負責辦理此案的相關負責人表示,“涉案產品為特殊的定制產品,無法像普通產品可隨意購買;涉案商標在同類產品中具有一定知名度,侵權產品標識與商標持有人產品標識完全一致;當事人作為建筑材料經銷商,且購買方指定購買品牌,應該對商標信息更為了解;當事人在案發前雖多次向定制方索要授權信息,但都無果,卻未引起警覺而停止合同履行?!?br/>
為維護公平有序的市場競爭秩序,保護廣大市場參與者的合法權益,嚴厲打擊侵犯知識產權行為,都江堰局最終認定,四川某科技有限公司的上述行為構成了《中華人民共和國商標法》第五十七條(三)項列舉的侵犯注冊商標專用權行為,鑒于今年年初疫情對企業復工復產的影響以及當事人的違法經營額已達27萬余元等因素,慎重作出給予其51萬元行政處罰的決定。 (來源:成都日報 記者:王靜宇)
《杭州市專利試點、示范企業認定和管理辦法》修訂
近日,杭州市市場監管局對《杭州市專利試點、示范企業認定和管理辦法》進行了修訂,將于5月1日開始實施?! ?/p>
新修訂的辦法主要包括以下幾方面:一是杭州市專利試點企業和示范企業復核周期與國家知識產權示范企業和優勢企業、浙江省專利示范企業復核周期保持一致,均為三年;二是杭州市專利試點企業且企業通過知識產權管理規范認證為認定“杭州市專利示范企業”的必要條件;三是專利技術產業化是企業專利工作重中之重,本次修訂結合杭州實際,科學制定專利試點企業和示范企業認定管理指標體系;四是更加凸顯高價值專利組合的作用,進一步完善產品獲得中國專利獎、浙江省專利獎和“市長杯”高價值知識產權創新創意大賽獎專利折算得分規定;五是本次修訂還體現了國家知識產權保護和大市場監管機構改革最新要求,綜合運用知識產權保護、商事制度改革、信用監管、企業監管等諸多法律政策措施。 (來源:國家知識產權局網站)
疫情期間銷售冒牌口罩,深圳兩名藥房經營者獲刑
4月9日,銷售假冒“飄安”牌口罩案在深圳市南山區人民法院公開開庭審理并宣判,被告人郭某清、黃某鑫因犯銷售假冒注冊商標的商品罪分別被判處有期徒刑一年、十個月,并處罰金。
據了解,郭某清、黃某鑫分別是深圳市某大藥房公司法定代表人、運營總監。新冠肺炎疫情期間,口罩等抗疫物資緊缺,市場需求量劇增,兩人遂計劃采購大量口罩到門店銷售。1月21日,郭某清通過熟人介紹,以每個0.15元的進貨價,從山東購買共計32萬個“飄安”牌口罩。購買時,該熟人未提供這批口罩的醫療器械生產注冊證、醫療器械經營許可證等,郭某清亦知道口罩質量不過關。22日,口罩分兩批運抵深圳,郭某清、黃某鑫未核實口罩的產地來源和相關證件,且已經發現存在質量問題,仍將大部分轉售給深圳當地幾個藥店,一部分用于公司旗下的藥店售賣,定價人民幣38元每包(每包20個),剩余部分則零星售賣或贈送他人。銷售當天,有顧客反映口罩非常薄、質量很差,并要求退貨,藥店店員及時將情況反饋給郭某清、黃某鑫,郭某清、黃某鑫仍將每包口罩降價至22元后繼續銷售,并對外聲稱該批口罩為合格醫用外科口罩。2月5日,接到群眾報案后,公安機關查獲了部分假冒“飄安”牌口罩,并將郭某清、黃某鑫抓獲歸案。經鑒定和查實,上述口罩為假冒河南飄安集團有限公司的產品,已售金額共計人民幣14萬余元。
法院認為,被告人郭某清、黃某鑫銷售明知是假冒注冊商標“飄安”的商品,金額較大,其行為已構成銷售假冒注冊商標的商品罪。根據兩被告人的犯罪事實、性質、情節和悔罪表現,法院遂作出上述判決。(來源:南方網 記者:楊溢子 通訊員:張敏麗 蘇恒)
青海省知識產權局指導西寧市市場監管局開展專利行政執法工作
4月9日,青海省知識產權局聯合西寧市市場監管局組織開展了專利行政執法業務培訓暨聯合執法行動。來自西寧市四區三縣市場監管部門專利行政執法人員共計30余人參加了此次行動。
與會執法業務骨干以案釋法,重點解讀專利行政執法過程中常見的法律法規適用、違法事實認定標準、案件信息報送公開流程,以及市場監督管理行政處罰程序暫行規定與專利行政執法辦法的使用銜接等方面內容。隨機抽取了西寧市3家大型超市、藥店開展專利行政執法檢查,現場指導基層專利行政執法人員利用專利通執法設備和執法記錄儀開展專利商品登記、取證及法律狀態檢索,排查確認假冒專利產品。執法人員現場核查登記專利商品80余件,排查出專利標識標注不規范商品1件,當場下達責令整改決定。
此次培訓通過理論學習與現場教學相結合的方式,切實提升了基層執法人員的辦案能力和水平。下一步,青海省知識產權局將持續對市州市場監管部門開展專利行政執法業務指導和聯合執法行動,上下聯動,合力形成打擊侵犯知識產權行為的高壓態勢,不斷加大執法力度,提升執法效率,營造良好的知識產權保護氛圍。(來源:國家知識產權局網站)
黑龍江省知識產權局核準通過首批使用地理標志保護產品專用標志申請
4月8日,作為國家知識產權局在地方開展地理標志保護產品專用標志使用核準改革的12個試點之一,黑龍江省知識產權局核準通過了穆棱市峰華米業有限公司等5戶企業使用穆棱大豆地理標志保護產品專用標志。
這是黑龍江省獲批開展地理標志保護產品專用標志使用核準改革試點工作以來,黑龍江省知識產權局核準通過的首批使用地理標志保護產品專用標志申請。省知識產權局將按照國家知識產權局有關試點工作部署,進一步強化對專用標志使用情況的管理,提高我省地理標志產品品牌價值。(來源:黑龍江日報)
深圳獲批設立國家海外知識產權糾紛應對指導中心地方分中心
日前,中國(深圳)知識產權保護中心(以下簡稱深圳知保中心)被國家知識產權局成功批準設立海外知識產權糾紛應對指導中心地方分中心,成為第一批獲批的單位。
作為我國改革開放前沿陣地,深圳高新技術企業密集,外向型經濟發達,也是我國最早、最頻繁遭遇海外知識產權糾紛的地區之一。眾多深圳企業在參與國外市場競爭時,面臨著專利、商標侵權訴訟、技術壁壘等知識產權問題的挑戰,知識產權保護問題日漸突出。以中國企業遭遇海外知識產權糾紛量最多的美國為例,2018年美國地方法院133件新立案專利案件共涉及中國企業71家,其中深圳企業26家,占36.6%。2019年美國國際貿易委員會(簡稱“ITC”)受理的337起調查案件中,涉及中國企業10件,其中深圳企業5件,占50%;美國地方法院新立案的132起涉及中國企業的商標訴訟案件中,深圳企業65件,占比49.2%。2018年至2019年期間,共涉及中國企業616家,其中深圳企業132家,占21.4%。由于缺乏對國外知識產權法律的了解和應對知識產權糾紛的經驗,企業不敢應對、不會應訴,海外知識產權糾紛維權巨大的成本,讓企業不堪重負,嚴重影響了企業的國際競爭力,這些都迫切需要完善的海外維權援助機制,以及地方性知識產權公共服務平臺提供便捷服務做支撐。
深圳知保中心成立一年多來,一直致力于支持地方支柱型產業發展,積極推動高價值專利培育合作,開展了一系列保障產業創新發展的舉措,制度建設和人才隊伍建設日趨完善、“一站式”協同保護平臺取得突破。以化解創新主體審查確權時間成本和專利侵權維權難題的“快速確權、快速維權”以及打通知識產權從創造、運用、保護、管理到服務“全鏈條”,涵蓋專利、商標、版權等“全門類”的“兩快兩全”工作平臺更趨完備。在制訂知識產權海外維權保護指引、搭建涉外知識產權維權技術支撐體系、建設企業知識產權保護網、發揮知識產權保護資助作用等方面做了大量工作。深圳獲批首批國家海外知識產權糾紛應對指導中心地方分中心,既是一份榮譽,更肩負著歷史賦予的光榮使命。深圳知保中心將為深圳企業提供海外知識產權維權技術支撐,聚焦海外知識產權糾紛應對中存在的難點和痛點,加快建立深圳企業海外知識產權糾紛應對的指導和協助機制。提升企業“走出去”過程中應對337、301調查等知識產權糾紛的能力。打造海外知識產權法律服務團隊,減少企業遭遇海外侵權糾紛時的損失。形成法律、資金、資源、人才集聚的海外維權援助體系,為企業提供必要的、精準的法律、實務指導、資金和資源支撐。探索建立行業協會庫、服務機構庫、分類企業庫和專家人才庫,進行分類分級管理,實現行政機關、司法機關、行業協會、知識產權服務機構之間信息共享,為知識產權保護提供政策指導、技術咨詢、情報分析等公共服務,助力深圳企業走向世界,打造國際化知識產權保護新格局。(來源:央廣網 記者:劉祎辰 通訊員:王明月 祝鐵軍 康怡)
沈陽海關開展保護知識產權專項行動
4月12日,記者從沈陽海關了解到,該海關日前在出境郵件中查獲涉嫌侵權郵件58批次,涉嫌侵權物品58件,這些郵件涉嫌侵犯商標專用權,原計劃寄往美國等國家。
沈陽海關開展知識產權“龍騰行動2020”專項保護行動以來,在寄遞渠道查獲涉嫌侵權物品118批次。沈陽海關相關負責人表示,今年已是連續第四年開展專項行動,使關區知識產權保護效能大幅提升。
據統計,2019年沈陽海關保持打擊進出口知識產權侵權違法行為高壓態勢,共查獲涉嫌侵犯知識產權案件2088批次,同比增加50.32%,涉及貨物、物品14688件,保護了國內外19家知識產權權利人的合法權益,有力保障了遼寧地區營商環境的優化和經濟高質量發展。(來源:遼寧日報 作者:劉大毅)
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烏克蘭糖果制造商起訴冰淇淋制造商商標侵權
2019年11月,烏克蘭糖果制造商如勝(Roshen)公司請求基輔市商業法院下令要求經濟、貿易和農業發展部撤銷本國冰淇淋制造商Khladoprom公司“Khreshchatyk Kyivsky tort”商標的注冊,理由是該商標與自己的商標“Kyivsky tort”(Kyiv cake,基輔蛋糕)過于相似。如勝還請求法院下令要求Khladoprom退出市場,并銷毀所有帶有“Kyivsky tort”字樣的包裝和標簽,包括獨立的字樣或與其他單詞和圖形元素(尤其是栗子或栗葉)結合使用的字樣。
2019年12月,基輔市商業法院作出了對如勝有利的判決。2020年1月,Khladoprom就該判決向北方商業上訴法院(Northern Commercial Court of Appeal)提起上訴。目前,該案件正在審理當中。
基輔蛋糕是基輔糖果廠(現為如勝的一部分)自1956年以來生產的一種知名甜點。該蛋糕的包裝上有七葉樹樹葉(烏克蘭首都的象征之一)的圖像。此前,如勝曾在針對其他幾家制造商的不正當競爭訴訟中成功捍衛了自己的權利,這些公司包括總部位于基輔的BKK和Kyivchlib烘焙和糖果公司。如勝在2016年至2019年間針對這兩家公司提起了訴訟,稱“Kazkovy klyuchyk”蛋糕包裝與自己較早的“Zoloty klyuchyk”商標和包裝設計十分相似?!癦oloty klyuchyk”是如勝另一款知名蛋糕的名字。此外,如勝還曾試圖在烏克蘭將紅色注冊為商標,用于第22類和第30類下的商品。2018年,如勝對經濟、貿易和農業發展部提起訴訟,因為該部門駁回了上述顏色商標的注冊。2019年6月,基輔市商業法院作出了對如勝有利的判決。2019年7月,經濟、貿易和農業發展部就該判決向北方商業上訴法院提起上訴。目前,該案件仍在審理當中。(來源:中國保護知識產權網 )
以色列的科技有多猛?人均專利申請量全球第一
與創新企業扎堆的硅谷相比,以色列,這個對中國大部分人來說還略顯神秘的國度,實際上早已成為全球領先的科技創新之國。
這片僅有800萬人口的彈丸之地上卻聚集了250多個高科技研發中心,包括英特爾、IBM、微軟、惠普、雅虎、Google等在內的全球科技巨頭都在此設有研發中心。由于歷史以及地理資源原因,自建國以來,以色列就一直致力于對高科技產業的投入。而無論是基礎科學,還是創新技術,以色列都有自己的發展之道。有資料顯示,目前在美國納斯達克上市的高科技公司中,來自以色列的企業數量位居世界第三。
以色列高科技對GDP的貢獻率超過90%,以色列擁有4所世界級大學(世界排名前150),40%以上的人擁有大學學位,工程師比例大約為每萬人140名(美國為85名),GDP的4.2%用于科技研發,人均專利申請量全球第一,占世界總人口0.2%的猶太人誕生了160多位諾貝爾獎主(占總數的24%),近20年總計有10名出生于以色列本土的以色列人和以色列裔人曾獲得諾貝爾獎。2014年,以色列創新能力居全球第一位。(來源:大眾網)
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編輯:IPRdaily王穎 校對:IPRdaily縱橫君
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