廣東省口罩生產設備行業——專利導航分析報告（第一部分）

#本文僅代表作者觀點，不代表IPRdaily立場#

來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

原標題：廣東省口罩生產設備行業——專利導航分析報告（第一部分）

隨著今年新型冠狀病毒肺炎疫情的發展，口罩、防護服等相關衛生防護用品生產設備的市場缺口日益增大，為貫徹落實黨中央和省委省政府關于堅決打贏疫情防控阻擊戰的指示與部署，廣東省市場監督管理局決定，以口罩生產設備企業較為集中的東莞市為重點，開展本次口罩生產設備行業專利導航工作。本報告內容包括“產業背景調查”、“產業專利信息分析”和“產業專利導航結論建議”三個部分、9個章節。本文為第一部分產業背景調查。

引 言

2019年12月至今，我國爆發新型冠狀病毒（Corona Virus Disease 2019，COVID-19）引發的肺炎疫情，全國人民上下一心，緊密團結在以習近平總書記為核心的黨中央周圍，共抗疫情。隨著阻擊疫情形勢的發展，口罩、防護服等相關衛生防護用品生產設備的市場缺口日益增大。為了打好這場疫情阻擊戰，全國上下積極采取措施，支持推動口罩等疫情防控急需醫療物資的生產企業迅速復工達產，多種方式擴大產能和增加產量，而同時與之相關的口罩生產設備，也面臨著緊張的調度供應形勢。

廣東省作為全國口罩和口罩生產設備制造供應的主要省份，在本次阻擊疫情工作中責任重大，而東莞市作為廣東省在口罩生產設備領域的重點發展區域，聚集了國內大部分口罩生產設備企業，在行業內形成較為完善的設備研發和生產體系，具有獨特的市場基礎和技術優勢。由此，深入了解廣東省，尤其是東莞市的口罩生產設備行業發展現狀，推動企業技術創新和產品研發，為口罩生產設備行業發展保駕護航，成為我省目前疫情防控工作的當務之急。

為了貫徹落實黨中央和省委、省政府關于堅決打贏疫情防控阻擊戰的指示與部署，按照堅定信心、同舟共濟、科學防治、精準施策的要求，科學有序做好疫情防控工作，廣東省市場監督管理局（知識產權局）提出，要積極開展廣東省口罩生產設備行業專利導航分析工作，以專利信息資源深度開發利用和專利深入分析為基礎，結合產業以及學術調查研究，揭示廣東省尤其是東莞市的口罩生產設備行業發展態勢，明晰區域產業發展的地位及趨勢，研究制定區域產業創新發展及專利布局策略，為區域產業提質增效和高質量發展提供導航和支撐，同時也為國家此次重大衛生防疫工作做出貢獻。

向奮斗在抗擊疫情一線的工作者們，致敬！

摘 要

隨著今年新型冠狀病毒肺炎疫情的發展，口罩、防護服等相關衛生防護用品生產設備的市場缺口日益增大，為貫徹落實黨中央和省委省政府關于堅決打贏疫情防控阻擊戰的指示與部署，廣東省市場監督管理局決定，以口罩生產設備企業較為集中的東莞市為重點，開展本次口罩生產設備行業專利導航工作。本報告內容包括“產業背景調查”、“產業專利信息分析”和“產業專利導航結論建議”三個部分、9個章節，對我省口罩生產設備產業背景和現狀、產業國內外專利技術領域態勢等進行了深入分析，最后對我省口罩生產設備產業發展得出了一些有益的結論和建議。

第一部分“產業背景調查”，包括“項目概況”、“產業概述”和“產業現狀調查”三個章節。第一章“項目概況”從研究目的、研究內容、研究方法等角度，對本項目將要實現的目標、方向、實施步驟和方法論進行了具體闡述，明確了本報告為廣東省區域口罩生產設備產業提質增效和高質量發展提供導航和支撐的目標，以及采用以專利數據為主、學術和市場數據為輔助，全景揭示全球以及中國口罩生產設備行業的整體發展態勢、近景聚焦廣東省以及東莞市口罩生產設備行業在中國以及全球中的整體發展定位，從而為廣東省口罩生產設備行業發展提供科學合理的專利導航路徑的具體工作內容。第二章“產業概述”首先從口罩的定義、分類及涉及相關標準進行概述，并結合口罩產業鏈現狀調查，分別從上游原材料及生產設備、中游口罩生產制造、下游口罩銷售應用，呈現口罩產業相關企業的產值、產能等發展狀況，然后從國家層面、地方層面，對當前出臺的一些口罩產業相關政策進行了梳理，最后以常見的平面口罩和杯狀口罩為例，介紹了口罩的生產工藝，同時對市場上的口罩機和口罩機輔助設備及其工藝、性能、特點等進行圖文解析。第三章“產業現狀調查”結合前期開展的學術及市場調查結果，從“國內外研究現狀”、“地方產業現狀”和“難點及方向”三個方面對口罩生產設備的產業發展現狀進行概述。從國內外相關文獻調查分析發現，除了口罩本身外，無紡布、PLC打片機、超聲波焊接、呼吸阻力和防護效果等研究方向是比較凸顯的中文關鍵詞，而國外主要側重于各種測試設備、濾材過濾效率、口罩防護性能、口罩缺陷測試以及一些制備生產工藝、技術、控制的改進等方面的研究。從產業調查來看，長三角地區、京津冀地區在口罩原材料、口罩生產制造以及銷售流通領域具有較強的產業優勢，而東莞則在口罩生產設備領域具有獨特的優勢，聚集了國內大部分口罩機生產企業，同時也存在競爭壓力大、運營成本高、研發資源不足等難點，以及通過生產設備技術創新、有效實施知識產權戰略等未來發展方向。

第二部分“產業專利信息分析”是本報告的研究主體，以口罩生產設備行業的專利信息為主要研究分析對象，對口罩生產設備行業總體、整體生產設備（一體化方向）、罩體加工設備、配件加工設備、后期處理設備技術領域，分別從專利申請趨勢、專利地域分布、專利申請人構成和專利技術布局等角度，宏觀分析口罩生產設備行業在全球、中國以及廣東省的專利態勢。包括“產業總體專利態勢”、“整體生產設備技術領域專利態勢”等五個章節。第四章“產業總體專利態勢”對全球當前的1352件專利申請進行分析，將行業全球專利申請劃分為2000年之前的緩慢發展，2001年至2014年間的快速發展，以及2015年之后的迅速發展三個階段；中國內地、美國、德國、日本和中國臺灣是全球專利技術來源的主要國家和地區，同時也是全球專利布局的主要目標市場；“罩體加工設備（口罩主體）技術是產業鏈中專利布局數量最多的環節，占比為40%；而廣東省在口罩生產設備行業的中國專利申請一直活躍在全國前列，廣東省專利優勢企業主要有東莞快裕達自動化設備有限公司、東莞市宏祥機械設備有限公司、東莞市利瀚機械有限公司和東莞市南方力勁機械有限公司等。第五章“整體生產設備技術領域專利態勢”把該領域全球專利申請劃分為2002年之前的技術萌芽期，2002年至2013年間的技術發展期，以及2013年之后的技術爆發期三個階段；中國是專利技術來源與目標最多的國家，分別達212件和217件；廣東省在整體生產設備技術領域的發展最為顯著，是全國整體生產設備技術領域整體發展歷程的主導力量，在中國的專利申請量71件；而在廣東省內，整體生產設備的中國專利技術產出以東莞為代表，共有53件，遙遙領先于其他地市，技術研發實力非常突出。第六章“罩體加工設備技術領域專利態勢”將該領域全球專利申請大致可劃分為1987年之前的技術萌芽、1987年至2013年間的初步發展和2014年之后的快速發展三個階段；中國、德國、日本、中國臺灣和美國是全球專利技術來源的主要國家和地區，同時也是全球專利布局的主要目標市場。來源于中國的專利技術最多，共387件，布局在中國的專利技術也最多，共394項；罩體加工設備技術領域，廣東的專利申請最為顯著，是全國該技術領域整體發展歷程的主導力量，尤其是2001年之后，廣東省的專利申請與全國同步進入快速增長期；廣東省技術創新主體集中在東莞，共有中國專利申請99件，專利優勢企業是東莞快裕達自動化設備有限公司，共有中國專利申請17件。第七章“配件加工設備技術領域專利態勢”，全球專利申請人以中國和美國的企業為主，比如美國3M、東莞市宏祥機械等，最多是美國3M有13項；配件加工設備技術領域中國專利的申請人以企業為主導，占比83%，個人和大專院校部分參與；配件加工設備技術領域的中國專利技術產出地市也是東莞，共有56件，技術研發實力集中，專利優勢企業包括東莞市宏祥機械設備有限公司、東莞市恒耀超音波設備有限公司等。第八章“后期處理設備技術領域專利態勢”，全球專利申請人以德國德爾格制造股份兩合公司、蘇州百利醫療用品有限公司和青島眾瑞智能儀器有限公司等為主要代表；江蘇省在后期處理設備技術領域的中國專利申請量中排名第一，共38件，其次是浙江、廣東、山東和北京；廣東省內，后期處理設備技術領域的中國專利技術產出地市以深圳為代表，共有12件；專利優勢企業主要有深圳市維圖視技術有限公司、汕頭市泰恩康醫用器材廠有限公司等。

第三部分也即第九章，是本報告的結論部分，在前文所述全景揭示全球口罩生產設備領域整體專利布局、近景聚焦廣東省在口罩生產設備領域的定位基礎上，為廣東省在口罩生產設備領域中實現產業布局結構優化、建設培育產業聯盟、內外部交流與合作、技術創新與持續提升、激勵人才創新創業、協同創新及規范管理等，提供一些對策建議和決策依據，具體主要包括：要立足本領域中的整體生產設備（一體化方向）、配件加工設備（耳帶/頭掛/鼻條/呼吸閥）等已有技術優勢，激勵企業保持研發投入，開發出一批高、精、尖的技術成果；通過調度整體研發和生產制造資源，在東莞市口罩生產前期本體配件加工等設備研發上加大投入，并且整合資源、擴大產能產量，同時加強深圳市在口罩生產后期成品消毒檢測等設備的供應和保障，發揮深圳的研發優勢，整合東莞市前期設備研發與生產資源，并逐步在粵東和粵西地區搭建相關研發與生產基地，構建省內區域分布平衡、產業鏈齊全的口罩生產設備產業鏈；推動建立以東莞快裕達自動化設備有限公司、東莞市宏祥機械設備有限公司等企業為核心的產業聯盟，培育出既具有行業號召力和示范效應，也具有自主知識產權技術創新和市場品牌優勢的龍頭企業；加強與江蘇、浙江、山東等地區以及企業的交流與合作，學習和借鑒這些國內外行業優勢企業的先進技術；整合口罩超聲波縫合機、鼻線粘合機、耳帶熔接機等輔助設備的專利技術基礎，并加強國內產學研科技合作，推動口罩生產設備朝著一體化和全自動化等高水平、高質量的方向發展，并完善海內外專利布局；鼓勵省內優勢企業，如東莞快裕達自動化設備有限公司、東莞市宏祥機械設備有限公司等，在自身已有技術優勢的基礎上，積極運用專利導航，利用企業內外資源條件，探索可重復使用、低呼吸阻力等高水準新型口罩生產設備的研發制造。

第一部分 產業背景調查

第1章 項目概況

1.1 研究目的

2019年12月至今，我國爆發新型冠狀病毒（COVID-19）引起的發熱、肺炎疾病，全國人民上下一心，緊密團結在以習近平總書記為核心的黨中央周圍，共抗疫情。為進一步貫徹落實習近平總書記重要指示精神和黨中央決策部署，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，把疫情防控工作作為當前最重要的工作來抓，按照堅定信心、同舟共濟、科學防治、精準施策的要求，科學有序做好疫情防控工作，廣東省市場監督管理局（知識產權局）提出開展廣東省口罩生產設備專利導航工作，尤其是深入分析具有較強實力的東莞市口罩生產設備產業情況。該項導航工作的主要目的，一方面是為我省口罩生產設備產業保駕護航，為國家衛生防疫工作做貢獻；另一方面是以專利信息資源深度開發利用和專利深入分析為基礎，結合產業重點企業及學術研究調查，揭示廣東?。ㄓ绕涫菛|莞市）口罩生產設備行業發展方向，明晰區域產業發展的地位及趨勢，研究制定區域產業創新發展及專利布局策略，為區域產業提質增效和高質量發展提供導航和支撐。

1.2 研究內容

本項目以《廣東省專利導航工作指南》為工作指引，組織利用專業分析力量，開展廣東省口罩生產設備行業專利導航分析，其中，口罩生產設備包括整體生產設備（一體化方向）、罩體加工設備（口罩主體）、配件加工設備（耳帶/頭掛/鼻條/呼吸閥）和后期處理設備（消毒/檢測/包裝），具體研究方向如下：

（1）利用權威的專利數據源，采集、梳理口罩生產設備相關專利信息并且建立專利信息數據庫；

（2）開展口罩生產設備行業發展方向導航，分析全球核心專利分布及專利競爭格局，全景揭示整個行業的結構調整方向、市場需求熱點方向、技術發展重點方向；

（3）開展產業重點企業調查，研究廣東?。ㄓ绕涫菛|莞市）口罩生產設備行業結構及專利布局的現狀與趨勢，近景聚焦區域在產業鏈的定位；

（4）開展產業相關學術文獻調查，研究分析當前國內外學術文獻研究現狀與趨勢，為產業專利分析及其導航提供線索與輔助。

（5）開展產業發展路徑導航，為廣東?。ㄓ绕涫菛|莞市）口罩生產設備行業結構的優化升級、企業培育引進、技術及人才引進提升、專利協同創新及運營指明科學而具體的路線；

（6）研究制定廣東?。ㄓ绕涫菛|莞市）口罩生產設備行業專利布局策略，作為廣東?。ㄓ绕涫菛|莞市）口罩生產設備行業發展決策的科學參考與支撐；基于深度專利導航分析，形成專利導航研究報告，提出具體、明確、可行的推動產業創新發展的策略建議。

1.3 研究方法

本項目以口罩生產設備行業為研究對象，在前期對該行業相關企業單位和行業協會進行技術和市場調研，以及對該行業相關學術文獻等非專利文獻資料進行收集整理的基礎上，圍繞該行業及其重點領域布局的有關專利，利用incoPat全球科技分析運營平臺的全球專利數據庫專利檢索引擎展開專利檢索，運用Excel和Access等數據處理分析軟件對口罩生產設備行業及其重點領域進行系統分析，重點研究專利申請趨勢、專利申請地域、專利技術布局、專利申請人和專利發明人等，以全景揭示全球以及中國口罩生產設備行業的整體發展態勢，近景聚焦廣東省以及東莞市口罩生產設備行業在中國以及全球中的整體發展定位，從而為制定廣東?。ㄓ绕涫菛|莞市）口罩生產設備行業發展的目標和方向提供科學合理的專利導航路徑決策依據。

1.4 數據來源

用于本項目分析研究的專利數據來源于incoPat全球科技分析運營平臺的全球專利數據庫，incoPat全球專利數據庫涵蓋全球120個國家/組織/地區1.37億余件專利數據，同時擁有專業的專利信息檢索分析功能和多個國際著名的深加工專利數據庫檢索權限。此外，本項目分析研究還運用了中國知網、萬方、Web of Science、Engineering Index等科技學術文獻數據庫。

1.5 檢索策略

本項目采用的專利數據通過以下檢索策略獲得：檢索對象為口罩生產設備整體行業及其重點分支；檢索時間為截至2020年2月；檢索范圍為全球公開專利文獻；檢索工具為incoPat全球科技分析運營平臺；檢索要素以及檢準率/檢全率參照附錄；檢索結果（關于項數的統計含義具體可以參照下文中的注意事項說明）如下表1.5.1所示：

表1.5. 1項目專利數據

此外，本項目采用的非專利數據通過以下檢索策略獲得：檢索對象為口罩生產設備相關技術領域；檢索時間為截至2020年2月；檢索范圍為國內外研究論文；檢索工具為中國知網、Web of Science、Engineering Index等數據庫；檢索結果如下表1.5.2所示：

表1.5. 2項目非專利數據

1.6 相關說明

1.6.1 數據完整性

根據項目實施時間，本項目以專利公開（公告）日為時間截止對象，檢索的專利數據公開（公告）日期截至2020年2月。同時，由于專利的公開（公告）存在滯后性以及PCT 申請進入國家階段的時間周期長等原因，本項目中統計的近年專利申請量比實際的少，具體反映在報告中各數據分析圖表可能出現近年數據偏低的情況。

1.6.2 單位“件”與“項”

根據專利數據統計分析的需要，本報告中提到的合并申請號是指針對同一申請號的申請文本和授權文本等視為同一件專利，單位記作“件”；而提到的合并簡單同族是指針對同一技術方案基于相同優先權進行多件專利申請的視為同一族專利，單位記作“項”。1 項專利申請可能對應于 1 件或多件專利申請。

1.6.3 關于“中國專利”的約定

本項目報告中所提到的“中國專利”，指的是在中國內地受理的專利，也是就中國內地作為專利的目標地域，專利目標地域是指作為專利技術布局的國家或者地區，往往具有良好的市場發展前景。相應地，本項目報告中所提到的中國申請人，指的是專利申請人地址在中國內地的申請主體，亦即是中國內地作為專利的來源地域，專利來源地域是指掌握專利技術的國家或者地區，往往具有強大的技術創新實力。由于中國內地和中國港澳臺的專利制度相互獨立，因此以上定義均不包括中國港澳臺地區。

1.6.4 術語解釋

同族專利：同一項發明創造在多個國家申請而產生的一組內容相同或基本相同的專利文獻出版物，稱為一個專利族或同族專利。從技術角度來看，屬于同一專利族的多件專利申請可視為同一項技術。同族專利較多的專利申請，意味著該專利向多個國家和地區同時申請，專利在產業鏈上所處的位置較為關鍵，價值較高。

法律狀態：有效，在本報告中，“有效”專利是指到檢索截止日為止，專利權處于有效狀態的專利申請。失效，在本報告中，“失效”專利是指到檢索截止日為止，已經喪失專利的專利或者自始至終未獲得授權的專利申請，包括專利申請被視為撤回或撤回、專利申請被駁回、專利權被無效、放棄專利權、專利權因費用終止、專利權屆滿等。審查中，本報告中，“審查中”專利是指該專利申請可能還未進入實質審查程序或者處于實質審查程序中，也有可能處于復審等其他法律狀態。

合享價值度：本報告中所提到的“合享價值度”是incoPat全球科技分析運營平臺基于專利的技術先進性、技術穩定性和權利保護范圍等主要參考指標綜合運算獲得的評分標準。

第2章 產業概述

2.1 口罩定義和起源

2.1.1 口罩定義【1】

口罩（respirator、facepiece或mask）指戴在口鼻部位，用于過濾進出口鼻的空氣，以達到阻擋有害氣體、粉塵、飛沫進出佩戴者口鼻的用具。一般醫用外科口罩有三層結構，即外層防液體飛濺，中層為阻擋細菌的屏障，內層吸收佩戴者釋放的濕氣和水分，鼻部有鋁條固定?？谡诌^濾顆粒的工作原理是對不同大小的顆粒物分別使用不同的攔截方式，如碰撞（inertial impaction）、攔截（interception）、擴散（diffusion）以及靜電吸附（electrostatic attraction）等。

2.1.2 口罩起源

世界上最先使用口罩的是中國。古時候，宮廷里的人為了防止粉塵和口氣污染而開始用絲巾遮蓋口鼻，如《禮疏》載：“掩口，恐氣觸人?！焙汀睹献印るx婁》記：“西子蒙不潔，則人皆掩鼻而過之”。用手或袖去捂鼻子是很不衛生的，也不方便做其他事情，后來就用絹布來蒙口鼻?？谡值碾r形在中國產生于公元13世紀的元朝，而在歐洲則于公元17世紀才出現。

（1）醫用外科口罩

1861年法國微生物學家巴斯德（Louis Pasteur）通過試驗，確認空氣中存在會使物質腐敗的微生物；1897年德國醫生費呂格（Carl Flvgge）試驗證明，即使普通談話飽含細菌的微小飛沫也會從口鼻噴向空氣中，從而導致傷口感染；同年，奧地利醫生米庫利茲·拉德凱（Jan Mikulicz Radecki）倡議施行手術者用口罩將口鼻遮住，以減少外科手術部位感染；Weaver G H于1918年證實使用雙層紗布口罩兩年后，護理白喉感染患者人員的感染發生率降至零，次年他又證明口罩防護能力和紗布網眼大小及層數直接相關。1918年3月-1919年底，全世界約5000萬人死于流感，疫病蔓延期間建議人們在公共場所佩戴口罩。1920年以后，口罩才在相關行業中推廣使用。2002-2003年SARS流行期間，口罩在中國的使用和普及達到新高潮；后由于霧霾的原因，引發公眾對空氣污染問題的重視；2019年底至2020年初，因為新型冠狀病毒感染的肺炎，人們再次紛紛戴上口罩。

（2）工業及民用口罩

一戰驅動了防毒面具的發展，第一個呼吸器認證計劃是1919年由美國礦務局（USBM）發起的，Gibbs呼吸器是第一個通過認證的工業用品。美國國家職業安全衛生研究所（National Institute for Occupational Safety and Health，NIOSH）和USBN，自1972年開始對呼吸器進行聯合認證／批準。隨著1995年6月美國《聯邦法規》（Codeo of Federal Regulations，CFR）第42篇第84部分（Approcal of Respiratory Protective Devices）的發布和次年USBM的廢除，NIOSH成為呼吸器的唯一批準機構。批準程序已于2001年轉移到至NIOSH新成立的國家個人防護技術實驗室（NPPTL）。

2.2 口罩分類和標準

2.2.1 口罩分類

口罩的可以根據形狀分類、按佩戴方式分類、按使用材料分類、按適用范圍分類、按防護等級以及其他。

1、按形狀分類，可分為平面口罩、折疊口罩和杯狀3種。

a）平面口罩便于攜帶，但密合性差；

b）折疊口罩方便攜帶；

c）杯狀口罩呼吸空間大，但不方便攜帶。

2、按佩戴方式分類，可分為頭戴式口罩、耳戴式口罩和頸戴式口罩3種。

a）頭戴式口罩：適合佩戴時間長的車間工人使用，佩戴麻煩；

b）耳戴式口罩：佩戴方便，適合經常戴脫；

c）頸戴式口罩：用Ｓ鉤、一些軟質材料連接件，連接耳帶轉換成頸帶式適合長時間佩戴，更便于戴安全帽或穿防護服等車間工人使用。

3、按使用材料分類，可分為紗布口罩、無紡布口罩、布料口罩、紙質口罩和其他材料的口罩5種。

a）紗布口罩：現在仍然有部分車間使用紗布類口罩，但其遵循的GB19084-2003標準要求較低，不符合GB2626-2019的標準，只能防護大顆粒粉塵；

b）無紡布口罩：隨棄式防護口罩大部分為無紡布口罩，主要是以物理過濾輔以靜電吸附的過濾方式為主；

c）布料口罩：布料口罩只有保暖效果無過濾ＰＭ２.５等極小顆粒的效果；

d）紙質口罩：適用于食品、美容等行業，具有透氣度好、使用方便舒適等特點，所用紙遵循GB/T22927-2008標準；

e）其他材料的口罩，如生物防護過濾新材料等。

4、按適用范圍分類，可分為醫用口罩、顆粒物防護口罩、保暖布口罩和其他特殊行業口罩4種。

a）醫用口罩：國內分為三類，醫用普通口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩。

b）顆粒物防護口罩：工業用符合GB2626-2019標準，特種勞動防護用品安全標志認證（LA認證），2015年由強制認證改為自愿認證。如果用于防霧霾需要使用插片式，需符合GB/32610-2016標準。民用符合GB/T32610-2016標準。

c）保暖布口罩：保暖用口罩，適合冬天佩戴，只需要符合織物類的相關標準即可。

d）其他特殊行業口罩：如化工等。

5、按防護等級，不同國家、不同行業制定了不同的標準，按不同的顆粒過濾效率分為不同的防護等級，將在標準部分詳細介紹。

6、按其他分類，呼吸防護口罩可以分為過濾式和隔絕式，過濾式又可分為送風過濾式和自吸過濾式，后者可以分為半面罩和全面罩；隔絕式可分為供氣式和攜氣式，兩者又分別包括正壓式和負壓式。

2.2.2 口罩標準

作為一個傳統的“新興行業”，口罩行業已存在很多年，但一直發展緩慢，缺乏強勢品牌，且消費者對口罩類產品的認知較為模糊。霧霾以及各類傳染疾病的出現，一定程度提高了消費者對口罩產品的認知，一方面帶動了口罩產品銷售，但同時在發展過程中各種亂象頻發，比如惡性價格競爭、劣質產品充斥等等，整個行業無序競爭明顯，發展較為混亂。另一方面也缺乏行業標準，由此，不同國家、不同行業制定了不同的標準，按不同的顆粒過濾效率分為不同的防護等級，下面詳細介紹國內外主要口罩標準。

（1）國內口罩標準

不同類型的口罩遵循不同的標準，不同口罩適用范圍各不相同。如下表2.2.1所示，為國內幾個主要的口罩標準。

表2.2. 1國內幾個主要口罩標準【2】

其中，GB19083-2010的制定源于2003年的SARS，其時發現N95口罩可有效防止病毒傳播，因此其2003版要求顆粒過濾效率≥95%，隨后標準修訂加入抗合成血液穿透、抗沾水等性能，適用于病原傳播性強、極需防護的醫療工作環境，特點是阻隔防護性、密合性強，主要用于疫情一線的醫護、工作人員，不建議老人、兒童及體弱健康成人佩戴。

YY0469-2011適用于醫護人員在手術中防止感染佩戴，主要作用是保護醫護人員，關鍵指標是抗合成血液穿透、細菌過濾效率和顆粒物過濾效率，適用于疫情時期民眾防止攜帶病原體的體液、飛沫等的傳播、保護自己和周圍人群。

YY/T0969-2013適用于普通醫療環境下佩戴，是日常藥房能見到的最多的口罩，同樣適用于疫情時期民眾佩戴防護。

GB2626-2006是安監勞保領域用于防護各類顆粒物吸入的工作場合的口罩，其中KN95與美國聯邦法規42CFRPart84中N95的測試方法和要求是類似的，因此能起到較好的阻隔防護作用，其2019版將于2020年下半年實施。

GB/T32610-2016是近年來霧霾情況突出，針對民眾日常生活防護佩戴的口罩的標準，主要項目是過濾效率和防護效果，都同時考核鹽性和油性氣溶膠，其對過濾材料和密合性要求較高，同樣適用于疫情嚴峻時期的個人防護。

表2.2. 2幾種常見口罩應用標準【3】

（2）國外口罩標準【4】

a）美國

美國NIOSH標準對口罩的濾網材質和過濾效率進行了分級，該標準在全世界的認可度是最高的。按口罩中間層的濾網材質分為三種：Ｎ、Ｒ、Ｐ系列，根據過濾效率每一種又可分為三個級別，Ｎ用于可防護非油性懸浮微粒，通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等，說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾污染中，懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等，如炒菜產生的油煙是油性顆粒物。Ｒ、Ｐ用于可防護非油性及含油性懸浮微粒，相比于Ｒ系列，Ｐ系列使用的時間相對較長，具體使用時間根據不同制造商的標注。N95口罩就是Ｎ系列中過濾效率≥95%的一類口罩，并經佩戴者臉龐緊密度測試時，確保在密貼臉部邊緣狀況下，空氣能透過口罩進出，符合此測試的才頒發N95認證號碼。防“非典”特殊時期，ＷＨＯ臨時推薦醫務人員使用美國NIOSH認證的N95口罩。N95口罩不等于醫用防護口罩，醫用防護口罩規定口罩的過濾效果要達到N95要求，且具有表面抗濕性和血液阻隔能力。

表2.2. 3美國NIOSH標準對顆粒物防護口罩分類

b）日本

日本JIST8151：2018標準是呼吸保護裝置的標準，也是日本厚生勞動?。∕HLW）驗證標準，常見的隨棄型鹽性顆粒過濾規格如下，DS1：最低過濾效果≥80%；DS2：最低過濾效果≥99%；DS3：最低過濾效果≥99.9%?？谡值牡燃壱娤聢D2.2.1。

圖2.2. 1日本口罩等級分類

c）韓國

韓國的口罩標準KF（Koreanfilter）系列，KF系列標準是由韓國的食品藥品管理部門（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）發布的韓國主流口罩標準（RegulationsontheApproval，Notification，andEvaluationofQuasi-Drugs）。KF系列分為KF80、KF94、KF99。KF80：≥80%（僅鹽性介質）；KF94：≥94%（油性和鹽性介質）；KF99：≥99%（油性和鹽性介質）

d）澳洲

AS/NZS1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，該標準規定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。該標準分為三類，P1：最低過濾效果≥80%；P2：最低過濾效果≥94%；P3：最低過濾效果≥99%。澳洲的醫用口罩標準為AS4381：2015，依據核心指標分為Level1、Level2、Level3，見下表2.2.4。

表2.2. 4澳洲醫用口罩核心指標

e）歐洲

歐盟對于口罩歐洲統一（ConformiteEuropeenne，CE）認證的標準包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用最多，為可防護微粒的過濾式半面罩，根據測試的粒子穿透率分為P1（FFP1），P2（FFP2），P3（FFP3）三個等級，FFP1最低過濾效果≥80%，FFP2最低過濾效果≥94%，FFP3最低過濾效果≥97%。醫療口罩必須遵循BSEN14683標準（Medicalfacemasks-Requirementsandtestmethods），可以分為三個等級：最低標準TypeⅠ、然后是TypeⅡ和TypeⅡＲ。見表2.2.7。上一個版本是BSEN14683：2014，已被最新版BSEN14683：2019所取代。2019年版最主要的變化之一是壓力差，TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡＲ壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm2，上升至40、40、60Pa/cm2。

表2.2. 5歐洲醫用口罩核心指標

2.3 口罩產業鏈狀況

從產業鏈來看，原材料及生產設備為口罩產業鏈上游，口罩的生產制造為中游，銷售及應用流通為下游。如圖2.3.1所示，目前我國口罩產業的產業鏈清晰完整，成熟度很高。

圖2.3.1口罩產業鏈示意圖【5】

（1）上游原材料及生產設備

在口罩原材料用料方面，主要包括熔噴布、鼻梁條以及耳帶材料。在生產設備方面，主要包括口罩打片機、口罩帶點焊機和口罩包裝機。原材料在熔噴布方面，聚丙烯無紡布專用料是最佳選擇，生產熔體質量流動速率在33-41g/min的聚丙烯產品，達到衛材聚丙烯無紡布標準，從纖維應用領域看，聚丙烯纖維專用料產品應用于非織造布、服裝面料、地毯絲、醫用手術用品、民用衛生用品等領域。在醫療衛生方面，聚丙烯無紡布專用料生產的無紡布可用于一次性手術衣、被單、口罩、蓋布、液體吸收墊等，無紡布口罩是由專業用于醫療衛生的纖維無紡布內兩層、中間增加一層起過濾防菌達99.999%的以上過濾溶噴布經超聲波焊接而成，無紡布口罩的鼻梁處采用環保型全塑條，不含任何金屬，配帶透氣，舒適。

從整個無紡布產量來看，我國非織造布（無紡布）在行業發展前期呈指數式增長，從1978年至1997年的20年間，我國無紡布年產量翻了近100倍。進入21世紀以來，我國無紡布產量繼續保持增長態勢，2008年金融危機后我國無紡布產量仍然逐年攀升，2018年我國各類無紡布年產量達593.22萬噸，較2008年增長196.31%，年均復合增長率達11.47%。在應用領域方面，目前非織造布的應用集中在高新技術的滲透和新型材料使用上，在建筑、汽車、服裝、衛生材料、航空航天、環保等行業使用廣泛，尤其是在衛生材料市場中的需求量逐漸擴大，車輛用紡織品、鞋類和人造革市場同樣呈現新氣象，非織造布憑借其高附加值和高效益的競爭優勢，行業潛力巨大。中商產業研究院預計，到2024年，我國非織造布產量將有望突破800萬噸。【6】

如圖2.3.1所示，目前口罩產業上游企業主要分為生產聚丙烯原料的企業、生產無紡布的企業以及生產口罩生產設備的企業三類。其中生產聚丙烯原料的企業主要有中國石化、東華能源、道恩股份、麗洋新材料、恒力石化，生產無紡布的企業主要有欣龍控股、延江股份、再升科技、泰達股份和諾邦股份，生產口罩生產設備的企業主要有南方力勁、斯凱瑞、宏祥機械、浩銘達等。整體來看，長三角地區是醫用口罩產業鏈上游企業分布最集中的區域，企業總量占比達43.8%。省份當中，江蘇省、山東省企業分布最多，注冊資本在50萬以上的分別為13家、10家，廣東省則有3家。

（2）中游口罩生產制造

如圖2.3.2所示，2015-2019年中國內地地區口罩產業高速發展，產值增長率維持在10%以上。2019年中國內地地區口罩產量超過50億只，產值達到102.35億元，2019年日產量最高可達2000萬只，占全球口罩生產能力的一半。其中，可用于病毒防護的醫用口罩占比高達54%。2020年受冠狀病毒疫情影響，且中國石化、各大車企、富士康以及其他各行業企業共同參與到口罩生產供應中，醫用口罩產值增長率將顯著提升（增長率預計可達28%），將拉動整個口罩產業產值增長，全年口罩產值將突破130億元。

在國外，由于花粉癥的存在，日本是除中國之外口罩產能最大的國家，據日經新聞社的推測，日本口罩的產能是一個月4億只，換算過來也就是一天1300萬只，與中國存在較大差距。由于流感疾病等歷史因素影響，歐洲、美國的口罩生產能力也較高。2月12日，據海關總署發布數據稱，自1月24日至2月11日，全國海關共驗放進口疫情防控物資8.7億件，價值28.4億元，其中口罩7.3億只。

圖2.3.2中國內地口罩行業產值情況【7】

目前中國口罩產業中游企業主要有仁和藥業、華潤三九、奧美醫療、振德醫療、陽普醫療、南衛股份、藍帆醫療、保為康、三奇醫保等（如圖2.3.1所示）。根據國家食品藥品監督管理局發布的統計數據，截至2020年2月3日，我國醫用口罩國內企業生產批文總數達到575個，涉及361家生產企業。其中華東地區醫用口罩生產企業總數達160家，占全國醫用口罩獲批企業總數的44.32%；華中地區醫用口罩生產企業總數達121家，占全國醫用口罩獲批企業總數的33.52%。【8】整體來看，長三角地區是產業鏈中游醫用口罩制造企業分布最集中的區域，企業總量占比達40%。其中省份當中，江蘇省、河南省企業分布數量最多，注冊資本在50萬以上的分別為24家、21家，廣東省則有7家。

（3）下游口罩銷售應用

目前口罩產業下游企業主要分為：批發商/零售商，例如旺領商貿、華東醫藥、桐君閣等；醫院/藥店，例如北京同仁堂、協和醫院、老百姓大藥房、海王星辰等；其他零售渠道，例如京東、淘寶，唯品會和拼多多等（如圖2.3.1所示）。整體來看，長三角、京津冀地區是產業鏈下游醫用口罩企業分布最集中的區域，企業總量占比達64%。其中省份中，北京、上海企業分布數量最多，注冊資本在50萬以上的分別為380家、189家，廣東省則有56家。

如表2.3.1所示，2019年的數據顯示，領跑中國口罩市場的依舊是國外企業，前3名中只有1家是中國本土企業。其中，3M長期占據大部分口罩市場。【9】

表2.3.1 2019中國口罩市場十大品牌

疫情發生后，KN95（N95）口罩和醫用外科口罩成為急需物品。KN95口罩價格比醫用口罩高得多，市場更大，利潤更高。長期以來，國內市場的KN95口罩大部分出自國外企業。和3M和霍尼韋爾相比，本土品牌”穩健”近期才為人所知，這可能跟它主要生產醫用口罩有關。另一家中國本土口罩品牌——綠盾，曾風靡一時。綠盾所研發的能防霧霾的KN95口罩曾在市場上占據了舉足輕重的地位，幾乎打破口罩市場被國外企業包圍的困境。2015年，上海市質量技術監督局公布對外宣稱具"“PM2.5防護”功能口罩的質量安全風險檢測結果，綠盾出現在不合格之列，綠盾品牌一落千丈。

2.4 口罩產業相關政策

2.4.1 國家層面

（1）2020年01月30日，國務院辦公廳發布《關于組織做好疫情防控重點物資生產企業復工復產和調度安排工作的緊急通知》，有關事項緊急通知如下：各?。▍^、市）人民政府要切實履行主體責任，迅速組織本地區生產應對疫情使用的醫用防護服、N95口罩、醫用護目鏡、負壓救護車、相關藥品等企業復工復產。要做好生產人員、技術人員和相關設備、原輔料、資金等各方面保障工作，幫助企業及時解決生產經營中遇到的困難和問題，并根據需要及時擴大相關產品產能。

（2）2020年02月06日，市場監管總局發布《市場監管總局關于疫情防控期間嚴厲打擊口罩等防控物資生產領域價格違法行為的緊急通知》。該《通知》指出：

①各級市場監管部門不僅要加強口罩等防控物資銷售環節的價格監管，還要加強生產設備和原輔材料供應全鏈條價格行為監管，加大執法力度。

②各級市場監管部門在嚴格執法過程中要秉持寬嚴相濟的原則，引導轄區口罩等防控物資生產設備和原輔材料供應企業加強自律，依法合規經營，積極參與總局開展的“保價格、保質量、保供應”系列行動，主動向社會作出承諾，在疫情防控期間全力支援防疫工作，做到價格不漲、質量不降、供應不斷，自覺接受社會監督，發揮社會共治積極作用。

（3）2020年2月7日，財政部、發展改革委、工業和信息化部、人民銀行和審計署聯合發布《關于打贏疫情防控阻擊戰強化疫情防控重點保障企業資金支持的緊急通知》，強化疫情防控重點保障企業資金支持，重點保障企業名單包括：

①生產應對疫情使用的醫用防護服、隔離服、醫用及具有防護作用的民用口罩、醫用護目鏡、新型冠狀病毒檢測試劑盒、負壓救護車、消毒機、消殺用品、紅外測溫儀、智能監測檢測系統和相關藥品等重要醫用物資企業；

②生產上述物資所需的重要原輔材料生產企業、重要設備制造企業和相關配套企業；

③生產重要生活必需品的骨干企業；

④重要醫用物資收儲企業；

⑤為應對疫情提供相關信息通信設備和服務系統的企業以及承擔上述物資運輸、銷售任務的企業。

2.4.2 地方層面

（1）2020年2月1日，廣東省藥品監督管理局關于印發《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫療器械行政許可應急審批程序》的通知，為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需藥品、醫療器械的科研攻關和供應保障，根據《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》、《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》等法律法規和規章，制定本程序。

該《程序》指出，對防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急所需，且在我省尚無同類產品上市，或雖在我省已有同類產品上市，但產品供應不能滿足防控疫情應急處理需要的口罩防護服等藥品醫療器械，納入應急審批，由省藥品監督管理局采取無紙化網上即時受理、先審批后審核、指定專人全程跟進等方式及時保障應急所需。

（2）2020年02月07日，廣東省工業和信息化廳關于《支持防護新型冠狀病毒肺炎用品（具）裝備企業擴大生產的緊急通知》，對廣東省內注冊的口罩機、防護服貼條機、負壓救護車等重點急需設備及關鍵零部件等裝備企業，在服從國家和省醫療防控物資調度要求的生產銷售予以獎勵：對2020年2月7日—2月20日產生實際銷售的企業，按每臺（套）設備售價不超過50%的比例給予獎勵；對2020年2月21日—4月20日產生實際銷售的企業，按每臺（套）設備售價不超過40%的比例給予獎勵。單個企業獎勵金額最高不超過3000萬元。

（3）2020年2月7日，東莞市工業和信息化局發布《關于開展2020年口罩設備售后獎補申報的通知》，為應對疫情防控期間原材料、零部件價格及人工上漲，加快應急物資的生產和儲備，加大全市裝備企業在口罩設備的研發和銷售力度，做好新型冠狀病毒疫情防控工作，現組織開展2020年口罩設備售后獎補申報工作。資助對象為東莞市先進裝備制造企業自主研發或國產化制造的口罩設備，包括全自動平面口罩機和全自動折疊口罩機等。

2.5 口罩生產工藝

由前文可知，口罩的類型較多，現以常見的平面口罩和杯狀口罩為例簡要介紹口罩的生產工藝。

（1）平面口罩生產工藝

圖2.5. 1常見醫用口罩構成

如圖2.5.1所示，常見醫用平面口罩主要由三層無紗布組成：內層是普通無紗布；外層是做了防水處理的無紗布，主要用于隔絕患者噴出的液體；中間的過濾層是經過逐級處理的聚丙烯熔噴布，熔噴布具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性，是生產口罩的重要原料。

圖2.5. 2平面口罩生產工藝

如圖2.5.2所示，平面口罩的生產工藝主要包括以下9個步驟：

①將三層無紡布原料經過機器疊合在一起；

②卷邊，把鼻夾縫合進去；

③將大片無紡布沿著斜面由左到右逐漸變窄做出“折疊結構”；

④壓片，把口罩表面壓平整；

⑤口罩的全自動單個裁斷和縫邊；

⑥再用無紡布，對口罩進行補邊處理；

⑦再次裁斷補邊；

⑧通過熱壓的方式，固定掛耳繩；

⑨最后通過質檢，殺菌消毒后包裝成品。

（2）杯狀口罩生產工藝

圖2.5. 3杯狀口罩生產工藝【10】

如圖2.5.3所示，杯狀口罩的生產工藝，主要包括熱壓定型、制造外層面罩、焊接切邊、印刷logo/標準、呼吸閥打孔、焊接鼻梁條、內層鼻梁條粘貼、焊接耳帶以及焊接呼吸閥9個步驟。

2.6 口罩生產設備

口罩生產設備包括口罩機和口罩機輔助設備?？谡謾C是將多層無紡布通過熱壓、折疊成型，超聲波焊接，廢料切除，耳帶鼻梁條焊接等工序制造出具有一定過濾性能的各種口罩，的設備?？谡衷O備不是單臺的機器，它需要多臺機器的配合完成各種不同的工序。

2.6.1 口罩生產設備分類

上述的口罩生產工藝流程中，起主要作用的是口罩生產設備。而根據口罩的分類，口罩生產設備也可分為以下幾大類。

（1）按用途分：有醫療無紡布制品制造機、工業應用口罩制造機、兒童口罩機；

（2）按罩型分：有平面口罩機、折疊口罩機、杯型口罩機、異型口罩機；

（3）按過濾規格及材料分：有N95口罩機、3M口罩機，紗布口罩機，濾片口罩機，M10口罩機；

（4）按產品分：有口罩機以及口罩機輔助設備，口罩耳帶熔接機、自動連線機、口罩耳帶點焊機、鼻梁條焊接設備、過濾棉機、呼吸閥焊機、沖切機等，以及整廠口罩設備生產線。

2.6.2 口罩生產設備用途

（1）平面口罩機

平面口罩機系列根據耳帶的焊接方式和使用方法不同可以分為：內耳帶口罩機，外耳帶口罩機，綁帶式口罩機。其中內耳帶口罩生產線由1臺口罩本體機加2-3臺內耳帶口罩機組成；外耳帶口罩生產線由1臺口罩本體機加2-3臺外耳帶口罩機組成，或1臺口罩本體機加10-15臺口罩點焊機組成；綁帶式口罩生產線則由1臺口罩本體機加4-5臺綁帶式口罩機組成。

圖2.6. 1平面口罩本體機

如圖2.6.1所示為口罩本體機，亦稱口罩打片機，是用于自動化生產多層材質平面口罩成品之機臺，可使用1~4層PP紡粘無紡布活性炭以及過濾材料，整個機臺從原材料入料到鼻線插入，封邊，裁切成品均為一條線自動化作業，根據所使用的原材料不同，可以達到如N95，FFP2等不同的標準。平面口罩生產設備性能穩定，產量高，不良率低，易于操作。

圖2.6. 2內耳帶口罩機

如圖2.6.2所示為內耳帶口罩機，內耳帶口罩機用超聲波焊接方式，當口罩移至加工的位置時，超聲波自動產生，在耳帶上形成微振幅高頻率的振動，并瞬間轉化為熱量，熔融所要加工的材料，最后使耳帶永久性的粘貼或埋植在口罩本體內側，是內耳帶口罩生產最后一道加工工序，僅需一名操作員將口罩本體一片片置放于口罩盤內，后續動作至成品完成由設備自動操作。

圖2.6. 3外耳帶口罩機

如圖2.6.3所示為外耳帶口罩機，外耳帶無紡布口罩機將口罩耳帶（松緊帶）以超音波方式熔合于口罩本體兩外側，進而完成耳帶式口罩成品，僅需一名操作員將口罩本體一片片置于輸送帶治具上，其余后續動作至成品完成皆由機臺自動操作，本機產量較一般耳帶機高。

圖2.6. 4綁帶式醫用口罩機

如圖2.6.4所示為綁帶式醫用口罩機，綁帶式醫用口罩機采用超聲波焊接方式將無紡布綁帶焊接于口罩本體兩側，只需一人將口罩本體置于機器的傳輸帶上，后續拉筒包邊，花輪壓合，綁帶切斷和輸出成品工作均為全自動完成。

（2）折疊口罩機

折疊口罩機亦稱C型口罩機，是用于折疊口罩本體生產的全自動機器，使用超聲波技術，將3～5層PP無紡布、活性炭以及過濾材料粘合，并剪切出折疊口罩本體，可加工3M 9001、9002等口罩本體。

根據所使用原材料的不同，所生產的口罩可以達到如FFP1、FFP2、 N95等不同的標準，耳帶為彈性不織布，使配戴者耳部舒適，無壓力，口罩濾布層過濾效果好，完美契合亞洲人臉型，可適用于建筑、礦業等高污染行業。

圖2.6. 5折疊式口罩機

（3）杯型口罩機

杯型口罩機是由生產杯型口罩的一系列機器組成，其中包括：杯型口罩成型機、杯型口罩面罩機、轉盤式杯型口罩熔接切片機、杯型口罩呼吸閥沖孔機、杯型口罩鼻線貼合機、杯型口罩耳帶點焊機、杯型口罩單色移印機、杯型口罩 呼吸閥焊接機等。

圖2.6. 6杯型口罩成型機

如圖2.6.6所示為杯型口罩成型機，杯型口罩成型機可以自動完成從送料，到一次成型、剪切以及退料等多道工序，相比傳統的人工送料、退料、剪切可以省去3-5個人工，每分鐘可生產口罩30-36個，采用PLC控制系統，觸摸屏設置，操作簡單快捷，可單人單機使用，僅需人工放料及取料。極大地提高了生產效率。

圖2.6. 7杯型口罩面罩機

如圖2.6.7所示為杯型口罩面罩機，又稱切片機，主要是利用超聲波切割及自動熔接封邊的原理，完成切片的異形切割及熔接。該機器解決傳統花邊機定位不精準、尺寸控制不精確、生產效率低及人工成本高等缺點。集放料、棍輪拉料、超聲波切割、廢料分離、成品分片等諸多工序為一體，極大的提高了生產效率，降低了生產成本，使產品更加標準化、質量更穩定、外形更美觀。

圖2.6. 8轉盤式杯型口罩熔邊沖切機

如圖2.6.8所示為轉盤式杯型口罩熔邊沖切機，轉盤式杯型口罩熔邊沖切機，主要是利用超聲波熔接和自動封邊的原理，完成杯型口罩邊緣的焊接和沖切流程的機器。該機將杯型口罩熔邊和沖切兩個以前完全獨立的工序創造性的結合起來，多工位轉盤，焊接的同時附帶切料裝置，焊接與切料兩機頭同時工作，采用PLC控制系統，觸摸屏設置，操作簡單便捷，可單人單機使用，只需要工人放料、取料即可，可極大的節省人工，使杯型口罩的生產更為簡單快捷。

圖2.6. 9杯型口罩呼吸閥沖孔機

如圖2.6.9所示為杯型口罩呼吸閥沖孔機，杯型口罩呼吸閥沖孔機用于杯型口罩前端呼吸閥的打孔，采用腳踏式開關，操作簡單，沖孔大小及口罩模具可以按客戶需求設計，是生產帶呼吸閥口罩的理想打孔設備。

圖2.6. 10杯型口罩鼻線貼合機

如圖2.6.10所示為杯型口罩鼻線貼合機，可用于平面、內耳帶/外耳帶、杯型口罩、鴨嘴型及其它異形口罩的鼻線貼合。將口罩本體制作完成后，自動對鼻線進行貼合，操作簡便。

圖2.6. 11杯型口罩耳帶點焊機

如圖2.6.11所示為杯型口罩耳帶點焊機，設計小巧靈活、操作簡單方便?？捎糜谄矫?、內耳帶/外耳帶、杯型口罩、鴨嘴型及其它異形口罩的焊接。將口罩本體制作完成后，人工對耳帶進行焊接，操作簡便，接點牢固美觀。

（4）異型口罩機

異型口罩機指的是生產特殊形狀口罩的口罩機，主要有鴨嘴形口罩機、魚形口罩機、柳葉形口罩機等。

圖2.6. 12鴨嘴形口罩機

①鴨嘴形口罩機，如圖2.6.12所示，亦稱全自動超聲波鴨嘴口罩制造機，是利用超聲波無縫熔接的原理從而生產出適用于高污染工業用的鴨嘴形口罩的機臺。

口罩本體部分可使用4~10層的PP無紡布以及過濾材料（如：熔噴布、活性炭材料等），從而可以生產出達到N95，FFP2等各種過濾級別的口罩成品。且此機臺的自動化程度極高，從入料到成品均為一條線自動化作業：原材料自動入料，獨立鼻線輸送系統，且可將鼻線自動包折于無紡布內，自動折邊以及成品裁切，并可以自動附加呼吸閥孔。此鴨嘴形口罩機[1]生產的成品，外形美觀；該機臺性能穩定，產量高，不良率低，易于操作。

圖2.6. 13魚形口罩機

②魚形口罩機，如圖2.6.13所示，是用于折疊口罩本體生產的全自動機器，使用超聲波技術，將3～5層PP無紡布、活性炭以及過濾材料粘合，并剪切出折疊口罩本體， 可加工3M 9001、9002等口罩本體。

第3章 產業現狀調查

3.1 國內外研究現狀

國內外對口罩生產設備的研發已有幾十年的歷史，相關技術和工藝已具備了良好的基礎，相關專利、論文等科技成果也較多。為了多角度反映口罩生產設備的研究與發展狀況，此次廣東省口罩生產設備行業專利導航項目組除了對口罩生產設備行業進行深入的專利信息分析之外，也將對另一種重要科技成果——論文進行相應調查分析。調查選擇了中國知網、Web of Science和EI進行，經過調查，共得到960篇口罩生產設備相關論文，其中中文論文37篇，外文論文923篇。下文將分別從中外兩個方面對口罩生產設備的文獻研究狀況進行概述。

3.1.1 國內口罩生產設備研究論文分析

國內中文論文37篇，總量較少，其中期刊論文24篇，碩士論文12篇，博士論文1篇。

（1）國內口罩生產設備研究論文發文趨勢

圖3.1. 1國內口罩生產設備研究論文總體趨勢

如圖3.1.1所示，國內在20世紀70年代就已經有口罩生產設備相關研究論文出現，截至2019年，四十余年來年度發文量一直處于個位數，可見國內口罩生產設備的學術研究并未受到太多關注。

（2） 國內口罩生產設備研究論文引文分析

國內口罩生產設備研究論文總被引數為95次，篇均被引數為2.57次。

 圖3.1. 2國內口罩生產設備研究論文互引網絡分析

如圖3.1.2所示，其論文被引量和引用量均不多，跟發文量基本一致，沒有形成規模；而從下圖來看，國內口罩生產設備的學術研究人員互相之間有一定關注，論文互有引用。

（3）國內口罩生產設備研究論文研究主題分析

圖3.1. 3國內口罩生產設備研究論文關鍵詞共現網絡

從圖3.1.3論文關鍵詞共現節點圖來看，除了口罩是最大關鍵詞節點外，無紡布、PLC打片機、超聲波焊接、凹模、步進電機、耳帶、超聲波振動、沖壓成型、過濾效率、防霧、PM2.5、呼吸阻力和防護效果等研究方向也是比較凸顯的關鍵詞節點，可見這些主題領域較受國內口罩生產設備研究者的關注。

（4）國內口罩生產設備研究機構分布

圖3.1. 4國內口罩生產設備研究論文來源機構分布

如圖3.1.4所示，國內從事口罩生產設備學術研究的機構主要是高校，其中發文量較多的是青島科技大學、東華大學和重慶大學。

3.1.2 國外口罩生產設備研究論文分析

綜合Web of Science和EI所見，外文論文共923篇，其中會議論文占65.09%，期刊論文占30.69%。研究的主題主要有面具、面罩、光掩模、光罩、光刻、檢驗設備、平板印刷、半導體器件制造、紫外線光刻技術、過程控制等等，其對口罩生產設備的研究，主要側重于各種測試設備，濾材的過濾效率，口罩的防護性能，對口罩的缺陷測試，口罩與人臉的適合性，以及一些制備生產工藝、技術、控制的改進等方面的研究。

（1）國外口罩生產設備研究論文發文趨勢

圖3.1. 5國外口罩生產設備研究論文總體趨勢（web of science）

圖3.1. 6國外口罩生產設備研究論文總體趨勢（EI）

如圖3.1.5-3.1.6所示，國外口罩生產設備研究論文每年的發文量比較穩定，總體走勢較為平穩，相關研究者們每年都有一定的學術產出。

（2）國外口罩生產設備研究論文來源地域分布

圖3.1. 7國外口罩生產設備研究論文來源地域分布（web of science）

圖3.1. 8國外口罩生產設備研究論文來源地域分布（EI）

如圖3.1.7-3.1.8所示，國外口罩生產設備研究發文量較多的國家有美國、日本、德國、韓國和英國等，口罩生產設備的學術研究在發達國家受到了較多關注。

（3）國外口罩生產設備研究論文研究領域分布

圖3.1. 9國外口罩生產設備研究論文研究領域分布（web of science）

圖3.1. 10國外口罩生產設備研究論文研究領域分布（EI）

如圖3.1.9-3.1.10所示，從Web of Science和EI發文來看，國外口罩生產設備研究論文涉及的研究領域分布上大體一致，物理學科領域論文量最多，包括半導體和集成電路、光學、電子工程、儀器儀表等，其次是材料科學、工程制造、印刷、檢驗、化學等領域。

（4）國外口罩生產設備研究論文研究主題分析

圖3.1. 11國外口罩生產設備研究論文規范化詞表分布（EI）

從圖3.1.11規范化詞表分布來看，國外口罩生產設備研究主題涉及“面具、面罩”的論文最多，為200篇；其次是“光掩模、光罩”，112篇；涉及“檢查”的論文有103篇，“光刻”的93篇；“檢驗設備”的92篇，“缺陷”82篇；之后分別為涉及“平板印刷”、“半導體器件制造”、“紫外線光刻技術”、“過程控制”等的論文。

3.2 地方產業現狀

東莞市是廣東省內同時也是國內主要的口罩生產設備企業聚集地，東莞口罩生產設備企業的市場生存狀態也能一定程度上反映廣東省乃至全國口罩生產設備產業企業的生存狀態。

3.2.1 產業發展現狀

根據口罩行業的上下游廠商調查可以看出，口罩生產設備企業及無紡布等原材料企業，同屬口罩行業的上游產業，主要聚集在PP無紡布、熔噴布、鼻梁及耳帶材料以及口罩打片機、口罩帶點焊機、包裝機等領域，代表企業有泰達控股、南方勁力、宏祥機械等。而口罩制造及銷售流通相關企業為中下游產業，主要為一些口罩生產企業和銷售商，代表企業有保為康、華東醫藥等。

從口罩產業鏈來看，長三角地區、京津冀地區在口罩原材料、口罩生產制造以及銷售流通領域具有較強的產業優勢，而東莞則在口罩生產設備領域具有獨特的優勢，聚集了國內大部分口罩機生產企業，相關企業的注冊資本從50萬人民幣到1300萬港幣，主要有東莞快裕達自動化設備有限公司、東莞市宏祥機械設備有限公司、東莞市利瀚機械有限公司和東莞市南方力勁機械有限公司等代表。根據關聯企業的分布來看，口罩行業上游的口罩生產設備企業大部分分布在珠三角區域，這也在一定程度上體現了珠三角產業齊全的基礎優勢，同時也在“大灣區”戰略落地和廣深創新走廊暢通的背景下，將會迎來新的發展機遇。

3.2.2 產品技術優勢

從東莞市企業目前產品供應和技術研發來看，主要口罩生產設備的產品為：按用途分，醫用口罩制造機、工業應用口罩制造機、民用日?？谡謾C；按罩型分，平面口罩機、折疊口罩機、杯型口罩機、異型口罩機；按過濾規格及材料分，N95口罩機、3M口罩機，紗布口罩機，濾片口罩機，M10口罩機；按產品分，口罩本體制造機以及口罩機輔助及組合設備，口罩耳帶熔接機、自動連線機、口罩耳帶點焊機、鼻梁條焊接設備、過濾棉機、呼吸閥焊機、沖切等，以及整廠口罩設備生產線。以上產品或技術涉及的標準包括：GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范、YY/T0969-2013一次性使用醫用口罩、YY0469-2011醫用外科口罩、GB19083-2010醫用防護口罩技術要求，以及ISO9001、歐盟CE認證標準等。

口罩生產設備具體生產流程大多為全自動化流程，同時包括部分半自動生產線和輔助設備組合生產線。其中，全自動醫用平面口罩機具有較好的市場基礎或技術優勢。同時，平面口罩機和折疊口罩機在行業發展中的市場占有率最大，并且結合防疫后期的市場預測，具有較好的市場前景。

3.3 難點及方向

3.3.1 目前面臨難點

我們針對企業自身及市場發展過程中的一些難點和痛點進行了電話訪談，整體生產運營成本高、研發時間緊張和內部競爭壓力大是被反饋最多和最為集中的問題。

（1）內外部競爭壓力大：競爭對手有來自廣東本地甚至東莞本地企業互有競爭，包括佛山的鄂松盛，廣州的基洛機械，深圳的邁騰飛科等，也有來自省外諸如江蘇的常州德悅和萬騰超聲波等，以及疫情發生后大批的轉產企業，其口罩產品或技術的市場容量，給當前東莞市口罩生產設備企業帶來較大的壓力；

（2）整體生產運營成本高；

（3）研發時間緊張；

（4）研發團隊和研發資源方面的不足，導致在市場競爭時處于一定的劣勢；

（5）由于以往行業關注度低、市場飽和度高、科技創新資源少、企業知識產權人才缺乏等原因，企業在知識產權創新過程中也受到掣肘，企業知識產權戰略難以開展和實施。

3.3.2 未來發展方向

隨著疫情的發展，2020年衛生防護設施和材料及相關設備迅速成為市場發展熱點，無論是具有一定專利基礎的傳統行業企業，還是迅速轉型轉產的相關市場周邊產業企業，均表現出較好的創新發展態勢。

（1）基于超聲波縫合、鼻線粘合、耳帶熔接等技術一定原有的研發基礎，未來結合地方產學研科技合作，以期在其設備組合及其自動化方向上取得更大突破；

（2）可重復使用口罩以及改善空氣阻力的口罩等生產設備技術創新。

（3）在加強技術創新的同時，形成自主品牌優勢，有效實施知識產權戰略。

注：

【1】 左雙燕，陳玉華，曾翠，吳安華，任南，黃勛.各國口罩應用范圍及相關標準介紹[J/OL].中國感染控制雜志：1-8[2020-02-6].

【2】 資料來源：各級政府門戶網站、智研咨詢

【3】 資料來源：健康紡織

【4】 左雙燕，陳玉華，曾翠，吳安華，任南，黃勛.各國口罩應用范圍及相關標準介紹[J/OL].中國感染控制雜志：1-8[2020-02-6].

【5】 資料來源：賽迪顧問

【6】 資料來源：中商產業研究院

【7】 數據來源：賽迪研究院

【8】 資料來源：國家食品藥品監督管理局

【9】 資料來源：中國紡織品商業協會，觀研天下

【10】 資料來源：公開信息

IPRdaily將持續發布專利導航分析報告第二部分：產業專利信息分析、第三部分：產業專利導航結論建議，敬請讀者朋友們持續關注！

精彩內容搶先看！如需報告全文請添加小編微信，新鮮內容雙手奉上?。ㄎ⑿盘枺?5650078897）

來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily王穎          校對：IPRdaily縱橫君

點擊圖片，查看專題詳情！

「關于IPRdaily」

IPRdaily是具有全球影響力的知識產權媒體，致力于連接全球知識產權與科技創新人才。匯聚了來自于中國、美國、歐洲、俄羅斯、以色列、澳大利亞、新加坡、日本、韓國等15個國家和地區的高科技公司及成長型科技企業的管理者及科技研發或知識產權負責人，還有來自政府、律師及代理事務所、研發或服務機構的全球近100萬用戶（國內70余萬+海外近30萬），2019年全年全網頁面瀏覽量已經突破過億次傳播。

（英文官網：iprdaily.com  中文官網：iprdaily.cn） 

本文來自IPRdaily中文網（iprdaily.cn）并經IPRdaily.cn中文網編輯。轉載此文章須經權利人同意，并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場，如若轉載，請注明出處：“http://www.meihaolucy.com/