百濟神州就其明星產品對山德士和MSN提起專利訴訟！

#本文僅代表作者觀點，不代表IPRdaily立場，未經作者許可，禁止轉載#

“在美國新澤西州聯邦法院對山德士及MSN 提起專利侵權訴訟?！?br/>

來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

2024年3月8日，百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）發布公告稱，其已在美國新澤西州聯邦法院對Sandoz Inc.（山德士公司，以下簡稱“山德士”）以及MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.（統稱“MSN”）提起專利侵權訴訟。

公告顯示，百濟神州根據《哈奇-韋克斯曼法案》在美國對山德士和MSN提起的專利侵權訴訟，是對山德士和MSN向百濟神州發出的關于其向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交簡略新藥申請（Abbreviated New Drug Applications ，以下簡稱“ANDA”）的通知的回應。

山德士和MSN尋求FDA批準銷售BRUKINSA?（中文商品名：百悅澤?，通用名：澤布替尼）的仿制藥，并連同“第IV段聲明”挑戰個別BRUKINSA?橙皮書專利無效、不可執行和/或不侵權。根據通知，山德士和MSN均未挑戰BRUKINSA?的物質成分專利，該專利保持不變，并在2034年到期之前保護BRUKINSA?免受仿制藥競爭。

百濟神州訴稱，山德士和MSN通過提交ANDA侵犯了BRUKINSA?的在各自第IV段聲明中涉及的橙皮書專利，并尋求永久禁令，以阻止山德士和MSN將BRUKINSA?的仿制藥商業化，直到所主張的專利到期。

百濟神州表示，ANDA訴訟在美國制藥行業很常見，其可能會收到其他仿制藥公司的額外通知，并可能在未來提起更多的ANDA訴訟。

據悉，去年6月份，百濟神州被Pharmacyclics LLC公司指控其產品百悅澤?侵犯了Pharmacyclics LLC一項于2023年6月13日授權的專利，并請求法院判決認定百濟神州侵權，以及給予Pharmacyclics 適當的賠償等。

對于Pharmacyclics提起的訴訟，百濟神州回應稱，公司針對澤布替尼已經建立了具有原創性和創新性的全球知識產權體系，對其的知識產權保有充分信心，表示將在適當的時候對該投訴作出應對，并開展積極的辯護。

來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily辛夷          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：百濟神州就其明星產品對山德士和MSN提起專利訴訟！（點擊標題查看原文）

「關于IPRdaily」

IPRdaily是全球領先的知識產權綜合信息服務提供商，致力于連接全球知識產權與科技創新人才。匯聚了來自于中國、美國、歐洲、俄羅斯、以色列、澳大利亞、新加坡、日本、韓國等15個國家和地區的高科技公司及成長型科技企業的管理者及科技研發或知識產權負責人，還有來自政府、律師及代理事務所、研發或服務機構的全球近100萬用戶（國內70余萬+海外近30萬），2019年全年全網頁面瀏覽量已經突破過億次傳播。

（英文官網：iprdaily.com  中文官網：iprdaily.cn） 

本文來自IPRdaily中文網（iprdaily.cn）并經IPRdaily.cn中文網編輯。轉載此文章須經權利人同意，并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場，如若轉載，請注明出處：“http://www.meihaolucy.com”